少妇又色又爽又高潮_99久久精品国产高潮一区一区三区_久操免费福利视频_免看黄大片AA_99无人区码一码二码三_日韩成人AV在线一区二区三区

職位描述：

一、崗位內容
  
產品研發與設計：負責明膠止血海綿產品的全流程研發，包括產品概念設計、技術方案制定，探索新型材料配方與工藝，提升產品止血效率、生物相容性和降解性能。
  
實驗與測試：設計并開展各類實驗，對原材料、中間體及成品進行物理性能、化學性能、生物學性能（如細胞毒性、致敏性）等測試，分析實驗數據，撰寫詳細報告。
  
工藝優化：優化明膠止血海綿的生產工藝，解決生產中技術難題，確保生產效率與產品質量穩定，降低生產成本。
  
法規與注冊：跟蹤醫療器械相關法規、標準動態，確保研發工作合規；協助完成產品注冊文件撰寫，配合完成注冊申報工作。
  
跨部門協作：與生產、質量、臨床等部門緊密合作，推動產品從研發到產業化落地；指導和培養初級研發人員，提升團隊整體技術水平。
 
   二、任職要求   
    
學歷背景：生物醫學工程、材料科學與工程、高分子材料、藥學等相關專業，碩士及以上學歷。
    
專業知識     
      
精通明膠等生物材料的性能、結構、改性及加工工藝；
      
熟悉止血材料作用機制、人體生理結構與血液凝固機制；
      
掌握醫療器械相關法規（如 NMPA）、標準及質量管理體系要求。
     
    
技能經驗     
      
具備扎實的實驗操作技能，熟練使用材料研發相關儀器（如電子顯微鏡、流變儀）；
      
2 年以上生物材料研發經驗，有明膠止血海綿或類似醫療器械研發經歷者優先；
      
能熟練使用計算機輔助設計、材料模擬軟件，英語良好，可閱讀英文文獻。
     
    
綜合能力：具備較強的創新思維、問題解決能力和團隊協作精神，能獨立開展研發工作，承受工作壓力 。

職位描述：

一崗位職責：
1、負責國際產品注冊工作，包括有源和/或無源醫療器械； 
2、收集、識別、更新與公司相關醫療器械產品的法規、標準；  
二、任職要求：
1、本科及以上學歷，英文四級以上，醫療器械相關專業優先；
2、良好的英文聽、說、讀、寫能力，能看懂英文法規和文獻，硬性要求；
3、對CE，FDA，MDSAP等法規有了解；
4、三年以上醫療行業國際注冊經驗，有體系或品質管理經驗佳。

職位描述：

1.了解和熟悉醫療器械相關安全標準、法規和規范性文件。在日常中，能關注注冊工作的最新動態信息，及時掌握和告知相關部門；
2.了解或熟悉有源醫療器械產品的基本要求，對產品有良好的認知能力；
3.熟悉臨床試驗法規要求，能與醫療機構有效溝通，按注冊要求，監查和落實完成臨床試驗；
4.根據安全標準和法規的要求，對產品做出安全性方面的全面系統的測試、分析，準確、全面識別產品安全性和法規符合性方面的問題，為設計改進提供輸入；
5.建立指導公司相關業務符合標準和法規要求的規范和流程，并向研發等相關人員提供有效的培訓和技術支持，保證適用標準和法規得到正確的理解和執行；
6.參與新產品開發過程中的設計評審、驗證、確認工作，指出產品安全性和法規符合性方面的問題，并建議技術解決方案；
崗位要求：
1.大專及以上學歷，臨床醫學、電子、機械、醫療器械等相關專業；
2.從事有源二類及三類醫療器械注冊工作3年以上；
3.熟練掌握醫療器械安全性標準；
4.熟練掌握國際主要市場準入法規，如：中國、美國、歐盟等；
5.熟練掌握所負責的產品結構原理和固有的安全特性；
6.熟練掌握醫療器械臨床相關要求。
7.英語讀寫熟練

職位描述：

職位描述
崗位職責：
一、負責公司新產品注冊
了解麻醉產品和防護產品行業內新產品信息，為公司新產品提出合理化建議；
負責新產品注冊的前期調研工作，按照法規要求起草注冊進度表并提交部門負責人審核，并按進度表跟進各項目實際進展；
根據研發工程師輸出的技術參數完成產品說明書和產品技術要求的編制；
開展注冊申報前的產品型式檢驗或第三方檢驗工作，取得檢驗報告；
起草注冊申報資料，向藥監局提交產品注冊申請；
編制發補資料，并提交藥監局；
根據研發工程師輸出的技術參數編制現場質量體系核查資料；
在部門負責人的指導下，參與產品注冊過程中的質量管理體系審核；
取得產品注冊證書后，協助部門負責人完成生產許可證變更。
二、已有產品注冊變更、延續注冊
1、根據產品或法規的變更需求，提出產品的變更申請（規格、包裝、技術參數等），保證產品的合法銷售；
2、關注產品注冊證的有效期限，及時提出產品的延續注冊申請，保證注冊證書的有效性；
3、完成變更資料、延續注冊的文件編寫，向藥監局申報產品變更延續并備案；
4、領取變更批件或者新的注冊證后，及時告知各職能部門，并協助各部門完成相關文件、包裝標簽的變更；
5、按照國家藥監局發布的相關產品注冊指導原則培訓相關人員。
三、完成上級領導交辦的臨時性工作任務。

任職資格：
1、專科及以上學歷，生物、醫學、檢驗、質量工程等相關專業；
2、1年以上二類醫療器械產品注冊工作經驗；
3、熟悉二類麻醉產品、二類防護產品、無菌醫療器械等注冊流程辦理等相關工作；
4、熟練使用辦公設備、熟悉醫療器械產品質量管理體系和注冊工作；
5、具有良好溝通能力、文字綜合能力和語言表達能力。

職位福利：全勤獎、員工旅游、包吃、定期團建、節日福利

職位描述：

崗位職責：
1、負責公司醫療器械產品的注冊工作，撰寫相關申報技術文件；
2、負責產品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；
3、與政府部門保持良好溝通，解決產品注冊過程中的問題，確保注冊順利進行；
4、跟進國家政策及法規的更新；
5、反饋申報品種與市場同類品種的比較信息；
6、定期匯報工作進展，協助領導完成其他任務。

任職要求：
1、具備較強的學習能力和邏輯思維能力；
2、本科及以上學歷，生物、醫藥、法律相關專業優先；
3、熟悉醫療器械行業相關政策法規者優先；

職位描述：

一崗位職責：
1、負責國際產品注冊工作，包括有源和/或無源醫療器械； 
2、收集、識別、更新與公司相關醫療器械產品的法規、標準；  
二、任職要求：
1、本科及以上學歷，英文四級以上，醫療器械相關專業優先；
2、良好的英文聽、說、讀、寫能力，能看懂英文法規和文獻，硬性要求；
3、對CE，FDA，MDSAP等法規有了解；
4、三年以上醫療行業注冊經驗，有體系或品質管理經驗佳。

職位描述：

工作職責：1.負責產品各相關安規標準的研究，跟蹤國內外最新法律法規，并推進落地和實施；2.負責產品設計合規性評估，協助工程師進行安規問題整改；3.負責產品安規認證申請；4.負責醫療器械的產品注冊，主要為NMPA和FDA。崗位要求：1.40歲以下，本科及以上學歷，電子、電氣、機械、生物醫學工程等相關專業。2.經驗/能力要求：①英文CET-4級以上，能熟練閱讀英文資料，熟練進行英文寫作、口語交流；②3年以上安規工程師工作經驗或醫療器械申請注冊經驗，同時有安規測試工作經驗有限考慮；③邏輯思維清晰，抗壓能力強，能根據產品項目節點，合理安排工作。3.專業知識：①熟悉醫美產品，如強脈沖光設備、光療設備、射頻等產品專用標準；②熟悉二類/三類有源醫療器械安規要求，如GB9706/IEC60601等；③熟悉NMPA和FDA的產品注冊流程；④熟悉小家電安規要求，如GB4706/IEC60335等。

職位描述：

職責范圍：
1、根據EU MDR法規要求，撰寫臨床評價報告；
2、檢索國內外醫學文獻，收集整理產品相關數據；
3、定期收集國內或國外法規及標準；
4、檢索國外不良事件數據庫，收集產品相關不良事件；
5、完成領導交辦的其他相關工作。
技能：
1、有電外科手術器械臨床評價報告撰寫經驗優先；
2、良好的英文文獻閱讀能力，英文文章撰寫能力；
3、良好的統計分析能力；
4、良好的人際關系和溝通及語言表達能力；
5、有責任心，積極進取、謹慎細致，條理性強。崗位職責：
1、根據EU MDR法規要求，撰寫臨床評價報告；  
2、檢索國內外醫學文獻，收集并整理產品相關數據；  
3、定期收集國內外法規及標準的更新信息；  
4、檢索國外不良事件數據庫，收集并分析產品相關不良事件；  
5、完成上級交辦的其他相關工作任務；  

任職要求：
1、具備電外科手術器械臨床評價報告撰寫經驗者優先；  
2、具備良好的英文文獻閱讀能力和英文文章撰寫能力；  
3、具備良好的統計分析能力；  
4、具備良好的人際關系處理能力和溝通表達能力；  
5、責任心強，積極進取，謹慎細致，條理清晰；

職位描述：

崗位職責：
1、負責醫療器械產品設計開發工作，完成新產品開發程序中規定的任務；
2、負責按照項目計劃輸出DHF、DMR等項目文件；
3、主導完成關鍵、特殊工序過程確認工作；
4、負責醫療器械產品獲證后生產及日常工藝維護工作；
5、協助研發經理制定新產品工藝方案、工藝流程、技術文件等相關文件資料；

任職要求：
1、性別不限；大專以上學歷，高分子材料專業和模具機械電子專業；
2、醫療行業3年以上設計開發工作經驗，有參與過醫療器械新項目的設計開發者優先；
3、英語四級以上，能夠看懂英文資料與圖紙；
4、熟練使用CAD，PRO/E,SOLDWORK,SUG,Minitab和其他辦公軟件；
5、熟悉新產品的設計開發流程，了解醫療器械產品注冊流程；
6、性格開朗，具有良好的溝通表達能力，能夠與團隊進行良好合作，具有較強的敬業精神與吃苦耐勞精神；

職位描述：

崗位職責：
1、負責醫療器械產品設計開發工作，完成新產品開發程序中規定的任務；
2、負責按照項目計劃輸出DHF、DMR等項目文件；
3、主導完成關鍵、特殊工序過程確認工作；
4、負責醫療器械產品獲證后生產及日常工藝維護工作；
5、協助研發經理制定新產品工藝方案、工藝流程、技術文件等相關文件資料；

任職要求：
1、性別不限；本科以上學歷，高分子材料專業和模具機械電子專業；
2、醫療行業5年以上設計開發工作經驗，有參與過醫療器械新項目的設計開發者優先；
3、英語四級以上，能夠看懂英文資料與圖紙；
4、熟練使用CAD，PRO/E,SOLDWORK,SUG,Minitab和其他辦公軟件；
5、熟悉新產品的設計開發流程，了解醫療器械產品注冊流程；
6、性格開朗，具有良好的溝通表達能力，能夠與團隊進行良好合作，具有較強的敬業精神與吃苦耐勞精神；

職位描述：

崗位職責：
1、負責醫療器械新產品的需求策劃、開發計劃、方案制定和實施工作；
2、負責產品研發進度，協調各分部件研發的溝通、支持和實施，跟蹤和解決相關技術問題；
3、組織實施項目各階段的技術論證和評審，推進項目的技術進步；
4、負責產品標準的制定，產品檢驗和產品注冊的實施；
5、負責產品的知識產權保護，包括設計方案的專利風險分析與創新設計的專利保護等。
6、提供技術咨詢和服務，部門內部人員的培訓；
7、專利申報相關工作；

任職要求：
1、本科以上學歷，從事醫療器械產品研發與管理工作五年以上；從事醫療器械產品研發與管理工作十年以上；
2、熟悉第二、三類無源醫療器械:侵入器械、植入器械、接觸人體器械立項、研發、申報資料的編寫與注冊工作；
3、熟悉醫療器械相關法規和技術標準;
4、英語六級，能熟練查閱英文文獻;
5、具有良好的團隊管理、組織與溝通協調能力。

注：
工作地點：東莞松山湖。

職位描述：

崗位職責：
1、負責醫療器械新產品的需求策劃、開發計劃、方案制定和實施工作；
2、負責產品研發進度，協調各分部件研發的溝通、支持和實施，跟蹤和解決相關技術問題；
3、組織實施項目各階段的技術論證和評審，推進項目的技術進步；
4、負責產品標準的制定，產品檢驗和產品注冊的實施；
5、負責產品的知識產權保護，包括設計方案的專利風險分析與創新設計的專利保護等。
6、提供技術咨詢和服務，部門內部人員的培訓；
7、專利申報相關工作；

任職要求：
1、本科以上學歷，從事醫療器械產品研發與管理工作五年以上；從事醫療器械產品研發與管理工作十年以上；
2、熟悉第二、三類無源醫療器械:侵入器械、植入器械、接觸人體器械立項、研發、申報資料的編寫與注冊工作；
3、熟悉醫療器械相關法規和技術標準;
4、英語六級，能熟練查閱英文文獻;
5、具有良好的團隊管理、組織與溝通協調能力。
注：
1、本崗位入職為深圳總公司：深圳市肯泰精密科技有限公司；
2、深圳社保，薪資面議；
3.  工作地點：東莞松山湖。