珠海麗珠試劑有限公司（livzon group reagent factory）是國內(nèi)著名的大型醫(yī)藥企業(yè)-麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司的下屬專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和營銷的高科技企業(yè)。 <br>　　公司成立于1989年，匯集了包括檢驗醫(yī)學(xué)、生物工程等眾多領(lǐng)域的精英人才。公司先后開發(fā)出肝炎系列、艾滋病、梅毒和腫瘤標(biāo)志物（afp）等酶聯(lián)免疫試劑以及apoa1、apob、pa等生化試劑。自2001年起，麗珠的hiv elisa 試劑連續(xù)七年獲hiv國家參比實驗室評估國產(chǎn)試劑前二名；公司自主研發(fā)的乙型肝炎病毒表面抗原確認(rèn)試劑盒（中和試驗法），已向國家申報了相關(guān)的專利。 <br>　　在生產(chǎn)elisa試劑同時，公司還從美國引進(jìn)了泌尿生殖道支原體系列試劑的生產(chǎn)技術(shù)，目前生產(chǎn)的解脲脲原體和人型支原體培養(yǎng)鑒定藥敏試劑盒、支原體培養(yǎng)基試劑盒（凍干）在用戶中獲得了很高的聲譽，并且解脲脲原體和人型支原體培養(yǎng)鑒定藥敏試劑盒已于2006年11月18日獲得了國家頒發(fā)的三類注冊證。公司自主研發(fā)的bv快速檢測試劑盒（唾液酸酶法）已獲得了國家頒發(fā)的三類注冊證。 <br>　　公司還致力于婦女自我檢測產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及國際合作。公司生產(chǎn)的ph值檢測手套，于2003年8月在中國獲得了專利，并已出口歐洲、日本和美國，產(chǎn)品質(zhì)量獲得了國外用戶和客商的一致肯定。 <br>      2002年初，公司通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局的gmp認(rèn)證，并于2007年初，再次通過gmp認(rèn)證；2003年底，公司通過德國tüv product service的iso /iso 9001的認(rèn)證。并于2008年5月，再次通過iso認(rèn)證。2004年9月獲得了藥品經(jīng)營許可證，并于2005年1月通過了gsp認(rèn)證。2006年底獲得廣東省和教育部頒發(fā)的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合項目證書。 <br>　　 自1997年起，公司先后和英國unipath公司，美國ey公司，日本fujirebio公司，德國fresenius公司，德靈診斷公司，mp生物醫(yī)學(xué)亞太私人有限公司（前身為新加坡genelabs公司）建立合作關(guān)系，引進(jìn)國際上知名的診斷試劑，血液處理設(shè)備以及藥物濃度監(jiān)測儀器，極大地完善公司的產(chǎn)品體系，為用戶提供優(yōu)質(zhì)和完善的服務(wù)，為使用者的健康和安全提供最大的保障。 <br>     目前公司生產(chǎn)和代理的產(chǎn)品覆蓋了性病＆艾滋病檢測，肝炎檢測，臨床生化，血液篩查初篩及確認(rèn)試劑，血液處理設(shè)備，藥物濃度檢測系統(tǒng)以及其他臨床診斷領(lǐng)域